FDA approval CoolSculpting
Het belangrijkste van een behandeling is dat deze veilig is én resultaat heeft. De Cryolipolyse methode uitgevoerd met het CoolSculpting apparaat heeft een FDA (de Amerikaanse Food & Drug Administration) approval. Dat wil zeggen dat onafhankelijk klinisch onderzoek aantoont dat een behandeling doet wat deze belooft. Goedkeuring door de FDA is een waarborg dat een behandeling werkt en resultaat oplevert en veilig is: de definitieve verwijdering van vetcellen zonder operatie, zonder injecties, zonder verdoving en zonder lange herstelperiode. Gemiddeld verdwijnt 20% van de vetcellen al na één Cryolipolyse behandeling. De wetenschappelijke onderzoeken naar Cryolipolyse zijn uitgevoerd met dit CoolSculpting apparaat. Op grond hiervan heeft CoolSculpting als enige FDA approval gekregen voor Cryolipolyse: het verwijderen van vetcellen middels koeling.
Wetenschappelijke Studies
Een samenvatting van diverse wetenschappelijke studies en publicaties op de website van CoolSculpting:
http://www.coolsculpting.com/for-physicians/scientific-studies/
Een overzicht van alle onafhankelijke en commerciële studies over Cryolipolysis uitgevoerd met het CoolSculpting apparaat van Zeltiq op de website PubMed:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23858510
Meer informatie over de veiligheid en effectiviteit van CoolSculpting op de website van CoolSculpting:
http://www.coolsculpting.com/for-physicians/faqs/
Referenties:
Manstein D, Laubach H, Watanabe K, Farinelli W, Zurakowski D, Anderson R. Selective cryolysis: a novel method of non-invasive fat removal. Laser Surg Med. 2008,40:595-604.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18951424
Zelickson B, Egbert BM, Preciado J, Allison J, Springer K, Manstein D. Cryolipolysis for noninvasive fat cell destruction: initial results from a pig model. Poster presented at 2008 Annual Meeting of the American Society for Dermatologic Surgery; November 6-9 2008; Orlando, Fla.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19614940
Coleman SR, Sachdeva K, Egbert BM, Preciado J, Allison J. Clinical Efficacy of Noninvasive Cryolipolysis and Its Effects on Peripheral Nerves. Aesthetic Plast Surg 2009; 33(4):482-8
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19296153
Dover J, Burns J, Coleman S, Fitzpatrick R, Garden J, Goldberg D, Geronemus R, Kilmer S, Mayoral F, Tanzi E, Weiss R, Zelickson B. A Prospective Clinical Study of Noninvasive Cryolipolysis for Subcutaneous Fat Layer Reduction – Interim Report of Available Subject Data. Lasers in Surgery and Medicine 2009; 41:S21: 43.
Klein K, Zelickson B, Riopelle JG, Okamoto E, Bachelor EP, Harry RS, Preciado JA. Non-Invasive Cryolipolysis for Subcutaneous Fat Reduction Does Not Affect Serum Lipid Levels or Liver Function Tests. Lasers in Surgery and Medicine 2009; 41:785-790.
